PVSystem24
Автоматизированная система контроля за критическими процессами системы фармаконадзора
Вопрос #1
Ваша компания имеет потребность в:
организации первичной регистрации лекарственного препарата
приведении регистрационного досье в соответствие требованиям ЕАЭС
частичной поддержке по сбору регистрационного досье
проведении аудита нормативной документации (НД) регистрационного досье
другое
Вопрос #2
Какое количество препаратов Ваша компания планирует на данный момент к регистрации/ приведению?
1
2
3
4
5
Более 5
Вопрос #3
Вашей компании необходимо:
разработать модули 2.4-2.7, включая копии использованных литературных источников (модули 4.3. и 5.4. ОТД соответственно)
разработать литературный обзор по эффективности и безопасности лекарственного препарата
провести пользовательское тестирование листка-вкладыша лекарственного препарата
разработать листок-вкладыш (ЛВ) и общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП)
провести экспертизу имеющихся ЛВ и ОХЛП
требуются консультационные услуги по регистрации лекарственного препарата
разработать план управления рисками (ПУР) в целях регистрации лекарственного препарата
Другое
Калькулятор
Название:
Раздел "Регистрация"
Всего вопросов:
3
Проверить
Loading...